Mae'r "cyffur gwyrthiol ar gyfer colli pwysau" ar fin dod i mewn i Tsieina!Mae Novo Nordisk China yn cadarnhau y bydd fersiwn colli pwysau o Semaglutide yn cael ei gymeradwyo eleni
Mae'r "cyffur gwyrthiol ar gyfer colli pwysau" ar fin dod i mewn i Tsieina!Mae Novo Nordisk China yn cadarnhau y bydd fersiwn colli pwysau o Semaglutide yn cael ei gymeradwyo eleni
Mawrth 8, newyddion y disgwylir Novo Nordisk i golli pwysau Bydd fersiwn o'r Semaglutide Wegovy yn cael ei gymeradwyo yn Tsieina eleni, bydd y cynnyrch yn ddechrau'r cleifion hunan-ariannu, ac mae cyfyngiad ar nifer y cleifion.Yn hyn o beth, cadarnhaodd Novo Nordisk Tsieina y newyddion uchod i'r gohebydd newyddion ymchwydd, "yn edrych ymlaen at gael ei gymeradwyo eleni, cyn gynted â phosibl er budd cleifion gordewdra Tsieineaidd."
Wegovy yw enw masnach Saesneg y cyffur GLP-1 Semaglutide a ddatblygwyd gan Novo Nordisk ar gyfer arwyddion colli pwysau, a gymeradwywyd fel cyffur colli pwysau ym mis Mehefin 2021 yn yr Unol Daleithiau.Soniodd Prif Swyddog Gweithredol Tesla, Musk unwaith yn y cyfryngau cymdeithasol ei fod yn defnyddio'r cyffur ar gyfer colli pwysau, ac fe'i ceisiwyd unwaith fel "cyffur gwyrthiol ar gyfer colli pwysau".
Yn Tsieina, dim ond ar gyfer arwyddion diabetig y cymeradwyir pigiad Semaglutide a chyffur llafar, a bydd chwistrelliad simethicone yn cael ei gymeradwyo i'w farchnata yn Tsieina ym mis Ebrill 2021, ac wedi hynny mynd i mewn i'r catalog yswiriant iechyd gwladol yn 2022;Cymeradwywyd Semaglutide llafar ym mis Ionawr eleni, a daeth yn gyffur llafar GLP-1 cyntaf a gymeradwywyd i'w farchnata yn Tsieina.
Fel cynrychiolydd cyffuriau GLP-1, mae Semaglutide wedi bod yn llwyddiannus yn fasnachol.Dangosodd adroddiad ariannol 2023 Novo Nordisk fod gwerthiannau Wegovy wedi cynyddu 406% i $4.6 biliwn, gan arwain y trac GLP-1 byd-eang.Hefyd oherwydd hyn, mae llawer o gwmnïau cyffuriau domestig gosodiad datblygiad cyffuriau biosimilar Semaglutide, ond mae'r rhan fwyaf yn y cyfnod clinigol cynnar, megis Liju Group (000513), Han Yu Pharmaceutical (300199) a llawer o gwmnïau cyffuriau eraill wedi cyhoeddi'n flaenorol bod Semaglutide y cwmni cymeradwywyd pigiad i gynnal treialon clinigol ar gyfer arwyddion yn ymwneud â rheoli pwysau.
Mae'n werth nodi, ynghyd â Novo Nordisk a elwir yn "GLP-1 deuawd" LLY hefyd yn hyrwyddo rhestru'r cyffur colli pwysau GLP-1 Tirzepatide yn Tsieina, y disgwylir iddo hefyd gael ei gymeradwyo yn ddomestig.2023 Awst, LLY Cyhoeddodd Tsieina, yn ôl gwefan swyddogol Canolfan Gwerthuso Cyffuriau Gweinyddiaeth Cyffuriau'r Wladwriaeth.Mae'r cais cofrestru ar gyfer pigiad Tirzepatide ar gyfer gwella rheolaeth pwysau hirdymor mewn cleifion dros bwysau ac sy'n oedolion neu'n dioddef o o leiaf un cyd-forbidrwydd sy'n gysylltiedig â phwysau ar sail diet isel o galorïau a mwy o ymarfer corff wedi'i dderbyn yn ffurfiol.
Cymeradwywyd y dynodiad diabetes ar gyfer Tirzepatide yn yr UD ym mis Mai 2022, a chyfrannodd y cyffur $483 miliwn mewn refeniw i Lilly yn 2022. Cymeradwywyd yr arwydd colli pwysau ar gyfer Tirzepatide yn yr UD ar gyfer colli pwysau ar Dachwedd 8, 2023, ar ôl llai na dau fis o lai na $176 miliwn mewn refeniw.
Gyda disgwyl i gyffuriau Novo Nordisk a LLY GLP-1 gael eu cymeradwyo ar gyfer arwyddion colli pwysau yn Tsieina, efallai y bydd y gystadleuaeth rhwng Novo Nordisk a LLY ar y trac GLP-1 yn dechrau yn Tsieina yn fuan.
Amser postio: Mai-14-2024