Nidanib, mae'n gemegyn.Enw cemegol 1 h - indole - 6 - asid carbocsilig, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazine) asetyl] amino] ffenyl] amino] bensen berfeddwlad methyl] - 2 - ocsigen -, methyl ester, (z) -. Yn glinigol, defnyddir y cynnyrch hwn i drin ffibrosis idiopathig yr ysgyfaint (IPF).
Mae Nidanib wedi astudio 1,529 o gleifion â ffibrosis pwlmonaidd idiopathig (IPF) mewn treialon clinigol lluosog.Mae'r data diogelwch a gyflwynir yn seiliedig ar gymhariaeth o 1061 o gleifion a gafodd nidanib 150 mg ddwywaith y dydd a phlasebo mewn dwy astudiaeth 52 wythnos cam 3, ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo (INPULSIS-1 ac INPULSIS-2).Roedd y digwyddiadau niweidiol mwyaf cyffredin sy'n gysylltiedig â defnyddio nidanib yn cynnwys dolur rhydd, cyfog a chwydu, poen yn yr abdomen, colli archwaeth, colli pwysau, ac ensymau afu uchel.Cyfeiriwch at [Rhagofalon] ar gyfer rheoli'r adweithiau niweidiol cyfatebol.Mae Dosbarthiad Organ Systematig (SOC) MedDRA yn rhoi crynodeb o adweithiau niweidiol a dosbarthiad amlder.
Mae Nidanib yn swbstrad ar gyfer P-gp (gweler Pharmacokinetics).Mewn astudiaeth benodol o ryngweithiadau cyffuriau, cynyddodd gweinyddiaeth gyfun o ketoconazole, atalydd P-gp pwerus, amlygiad i nidanib i 1.61 gwaith fesul ardal o dan y gromlin (AUC) a 1.83 gwaith yn ôl crynodiad brig (Cmax).
Mewn astudiaeth rhyngweithio cyffuriau gyda'r inducer P-gp rifampicin pwerus, gostyngodd amlygiad i nidanib i 50.3%, fel y'i mesurwyd yn ôl arwynebedd o dan y gromlin (AUC), o'i gyfuno â rifampicin o'i gymharu â Nidanib yn unig.Yn ôl crynodiad brig (Cmax), gostyngodd i 60.3%.
Pan gaiff ei weinyddu mewn cyfuniad â'r cynnyrch hwn, gall atalyddion P-gp pwerus (ee, ketoconazole neu erythromycin) gynyddu amlygiad i nidanib.Yn yr achosion hyn, dylid monitro goddefgarwch y claf i nidanib yn agos.Er mwyn rheoli adweithiau niweidiol efallai y bydd angen terfynu, lleihau dos, neu roi'r gorau i driniaeth gyda'r cynnyrch hwn (gweler [Defnydd a dos]).
Gall inducers cryf P-gp (ee, rifampicin, carbamazepine, ffenytoin ac eurinllys) leihau amlygiad i nidanib.Dylid ystyried cyfuniadau eraill gyda dim neu ychydig iawn o anwythiad P-gp.